藥品管理制度必備(15篇)
在當(dāng)下社會，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
應(yīng)急救援檔案管理制度旨在規(guī)范組織在應(yīng)對突發(fā)事件時(shí)的記錄管理，確保信息準(zhǔn)確、完整，為后續(xù)的分析、改進(jìn)和預(yù)防提供依據(jù)。該制度涵蓋了檔案的收集、整理、存儲、利用和銷毀等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1、檔案分類與編碼：明確各類應(yīng)急救援檔案的'分類標(biāo)準(zhǔn)，如應(yīng)急預(yù)案、演練記錄、事故報(bào)告、救援行動記錄等，并設(shè)定統(tǒng)一的編碼體系，便于檢索和管理。
2、收集與錄入：規(guī)定應(yīng)急事件發(fā)生后，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)收集相關(guān)資料，確保信息的時(shí)效性，并按照規(guī)定格式錄入系統(tǒng)。
3、審核與歸檔：設(shè)立專門的審核機(jī)制，對收集的信息進(jìn)行核實(shí)，確保其真實(shí)性和完整性，然后進(jìn)行歸檔。
4、存儲與保護(hù)：規(guī)定檔案的存儲方式和期限，采取必要的安全措施防止信息丟失或損壞。
5、利用與查詢：明確檔案的使用權(quán)限，規(guī)定如何查詢、借閱和復(fù)制檔案，確保信息的合理利用。
6、更新與銷毀：定期評估檔案的價(jià)值，對過期或無保留價(jià)值的檔案進(jìn)行銷毀，同時(shí)保持檔案的持續(xù)更新。
藥品管理制度2
化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險(xiǎn)性。對其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學(xué)藥品的存放管理要求
1、化學(xué)試劑必須入庫,由專人保管,非化驗(yàn)人員不得進(jìn)入試劑室,外來人員嚴(yán)禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風(fēng)要求良好,同時(shí)不應(yīng)和易然物放在一起。嚴(yán)禁在化驗(yàn)室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼制標(biāo)簽,無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。
8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時(shí)要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認(rèn)真負(fù)責(zé),保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學(xué)物質(zhì)的處理
在化驗(yàn)工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結(jié)合我化驗(yàn)室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機(jī)酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機(jī)堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的.氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價(jià)鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價(jià)鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學(xué)燒傷的急救與治療
燒傷物質(zhì)急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項(xiàng)
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時(shí),尤其在夏季或室溫較高情況下,應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進(jìn)行工作,工作完畢應(yīng)立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時(shí)必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進(jìn)行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時(shí)能放出大量熱的酸堿,稀釋時(shí)都應(yīng)照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險(xiǎn),如不及時(shí)處理,將使骨胳組織壞死。使用時(shí)最好戴上橡膠手套,操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強(qiáng)氧化劑,與有機(jī)物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時(shí)不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時(shí),因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應(yīng)防止其單獨(dú)與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。同時(shí)取用腐蝕性藥品時(shí)盡可能戴上防護(hù)眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴(yán)密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品管理制度3
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。 (四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。 (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應(yīng)先書面提出申請，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對當(dāng)天本班的.進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作; 7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半; 11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無論哪個(gè)班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請手續(xù)。
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營藥品時(shí)，藥品采購員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報(bào)告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品管理制度4
第二次全國處方藥與非處方藥分類管理工作會議的成功召開真可謂“好雨知時(shí)節(jié)，當(dāng)春乃發(fā)生”，在當(dāng)前我國“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良體制下推動藥品流通領(lǐng)域的藥品分類管理工作雖有無奈，卻不乏明智。這是基于防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康，對人民群眾生命健康權(quán)利高度負(fù)責(zé)而做出的理性的人文選擇。然而，如何讓藥品分類管理這一功在當(dāng)代，利在千秋的制度走得更遠(yuǎn)，人民獲得更多實(shí)惠？我想我們還有許多事要做。
一、更新用藥觀念是基礎(chǔ)
目前，大部分人民群眾分不清“非處方藥”與“處方藥”的概念與區(qū)別，更不識OTC三字為何物；對藥品分類管理可能帶來的好處“從未想過”，對OTC與Rx，對于分類管理沒有什么感想�？梢姡幤贩诸惞芾碇贫鹊降子性鯓拥娜罕娀A(chǔ)？
因此，我們當(dāng)下最該做的是進(jìn)一步加大藥品分類管理宣傳。充分利用廣播電視、新聞報(bào)刊、信息簡報(bào)、政府及食品藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站等載體加大宣傳力度，讓人民群眾真正了解藥品分類管理的`意義，充分認(rèn)識到憑處方銷售、購買和使用處方藥的重要性和必要性；要讓老百姓知道不合理用藥、濫用藥物的嚴(yán)重危害，自覺改變長期以來形成的固有認(rèn)識，自覺自愿地在用藥安全和購藥方便之間作出正確的選擇。從而支持藥品分類管理，主動憑處方購買和使用處方藥，逐漸更新用藥觀念。
二、強(qiáng)化流通監(jiān)管是關(guān)鍵
首先，要加強(qiáng)對零售藥店的日常監(jiān)管工作和專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查零售藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師配備情況和在崗情況；藥品零售企業(yè)店內(nèi)專有標(biāo)識的規(guī)范情況；檢查用藥咨詢、指導(dǎo)情況和處方審核簽字制度的落實(shí)情況；對已經(jīng)明確必須憑醫(yī)生處方銷售的藥品，要通過核對藥店處方進(jìn)貨量、處方量與庫存量，檢查零售藥店是否執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定；檢查零售藥店是否違規(guī)銷售已明確不得經(jīng)營的藥品。
其次，要加大對零售藥店違規(guī)銷售處方藥的檢查力度。各地藥品監(jiān)管部門要通過批評教育或警示警告，必要時(shí)給予行政處罰，維護(hù)政策的嚴(yán)肅性。
另外，要加強(qiáng)藥品安全信用信息檔案建設(shè)。將藥品分類管理與零售藥店的誠信建設(shè)密切結(jié)合，把零售藥店處方藥與非處方藥分類管理情況納入企業(yè)“藥品安全信用信息檔案”。
三、加快OTC遴選是條件
加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理無疑是藥品零售企業(yè)的“陣痛”。在“以藥養(yǎng)醫(yī)”不良機(jī)制尚未完全打破的情況下，如何讓藥品零售企業(yè)既能不折不扣地執(zhí)行藥品分類管理政策，又能在疲軟的藥品零售市場獲得一席之地，爭得生存可能？國家最可做的就是加快非處方藥的遴選工作。足夠品種的OTC至少有兩種利好：一是專門的OTC藥店或藥房成為可能，它將更具有資金成本低、技術(shù)含量低、市場適應(yīng)性強(qiáng)等特點(diǎn)，有利于進(jìn)駐廣大農(nóng)村市場，能較好地達(dá)到方便群眾購藥的基本目的；二是制藥企業(yè)可以避開醫(yī)院終端銷售的獨(dú)木橋，企業(yè)將在藥品質(zhì)量上下功夫，盡可能讓自己的品種進(jìn)入OTC行列，減少藥品銷售時(shí)在廣告投放等方面的限制，從而擴(kuò)大企業(yè)的銷售領(lǐng)域。目前，我國已有非處方藥4488種，基本滿足人民群眾用藥需要，這對制藥企業(yè)、零售藥店、老百姓來說都是很好的消息。
藥品管理制度5
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購、存儲、使用、廢棄等全過程的管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的`生命安全和健康權(quán)益。
內(nèi)容概述：
1.藥品采購管理：明確藥品采購流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫存管理：設(shè)定藥品儲存條件，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，防止過期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質(zhì)量監(jiān)控：建立藥品質(zhì)量監(jiān)測體系，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。
5.員工培訓(xùn)：定期對藥房工作人員進(jìn)行藥品知識和質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)。
6.應(yīng)急處理：制定藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，快速應(yīng)對藥品短缺、質(zhì)量問題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
藥品管理制度6
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的.貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家qc/t 450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品管理制度7
一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個(gè)村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)；
（二）具有社會責(zé)任感和正義感；
�。ㄈ┰诋�(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的`主要職責(zé)：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
（二）信息員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶�(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品管理制度8
1．目的:規(guī)范藥品驗(yàn)收過程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。
2．范圍:藥品購進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作
3．責(zé)任人:驗(yàn)收員
4.1藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。
4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。
4.5驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
4.7藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。
4.8驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫或上陳列架銷售。
4.9驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。
4.10驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。
4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。
一．藥品質(zhì)量驗(yàn)收必須配備有一定專業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。
二．藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員必須樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
三．藥品驗(yàn)收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則,檢驗(yàn)不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗(yàn)記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。
4．藥品驗(yàn)收項(xiàng)目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必要時(shí)采取全檢或送檢等
在監(jiān)測手段方面除化學(xué)滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。
五．建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對檢品檢驗(yàn)過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書寫簽名，檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價(jià)和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存3年。
購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收。同時(shí)，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。
驗(yàn)收藥品時(shí)，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
藥品檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括
（1）藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目
對購進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時(shí)注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送縣級以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)確定。
對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項(xiàng)目，一般應(yīng)對澄明度、裝量差異、片重差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。
�。�2）包裝質(zhì)量檢查
�、偻獍b檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識等，有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志的.包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險(xiǎn)藥品必須符合危險(xiǎn)藥品包裝標(biāo)志要求。
�、趦�(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。
�。�3）包裝標(biāo)簽和說明書檢查
藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。
�。�4）產(chǎn)品合格證
藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗(yàn)單號、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章。
�。�5）進(jìn)口藥品
�、賾�(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；
�、诎b和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；
③進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；
④進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；
�、葸M(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
�、抟陨衔募�(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
�。�6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
�。�7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問題，對銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)在具體操作中有針對性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。
（8）中藥材和中藥飲片
�、賾�(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；
�、谥兴幉拿考b上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；
③中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；
�、軐�(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收。同時(shí)，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
藥品管理制度9
1、為加強(qiáng)對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展工作，努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。監(jiān)管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施，考核結(jié)束后，應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的`，將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓(xùn)管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品管理制度10
1、急救車急救藥（物）品，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院病種所需配備急救藥品的.基數(shù)，便于臨床應(yīng)急所需，工作人員不得擅自取用。
2、由指定專人管理，建立明細(xì)帳目，調(diào)動工作時(shí)由交接雙方共同清點(diǎn)，辦理移交手續(xù)并由雙方簽名
3、根據(jù)藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等）分別放置、編號定量。
管理人員每日檢查設(shè)備、急救藥品及物品，確保完好、齊全，有記錄。
4.毒、麻、精、劇、限制性及高危藥品（氯化鉀、高糖）應(yīng)有醒目標(biāo)示并獨(dú)立存放或加鎖，班班交接，帳目相符
5.急救物品、藥品、設(shè)備必須實(shí)行五定兩及時(shí)管理原則：定點(diǎn)安置、定數(shù)量品種、定位放置、定人管理、定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標(biāo)簽與合內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用；兩及時(shí)：及時(shí)消毒及維修、及時(shí)添加；保證完好、齊全、班班交接、做好記錄。編號排列，標(biāo)志明顯。
6.搶救中急救藥物的空安瓿、輸液空瓶等統(tǒng)一存放，以便統(tǒng)計(jì)與核對。
7.物品、藥品使用后，要及時(shí)清理補(bǔ)充歸還原處，并保持清潔整齊
8.急救設(shè)備、急救物品、藥品一般不外借，醫(yī)務(wù)人員了解器械的性能及使用方法，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，用后按規(guī)定清潔處理或消毒后與保管人交接清楚，歸還原處
9.護(hù)士長需經(jīng)常了解、詢查；每周檢查一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，并建立檢查登記制度
10.急救物品完好率100%。
藥品管理制度11
1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。
2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品。
3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的'有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每月）到藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室報(bào)告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。藥品入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)特別注意藥品的有效期，原則上有效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品不得驗(yàn)收入庫，特殊情況除外。藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應(yīng)每月常規(guī)檢查所貯藥品的效期。
5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。
7、藥房對距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前2月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
8、過期失效藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時(shí)監(jiān)督銷毀，防止流入社會，危害人民群眾的健康。
藥品管理制度12
1、冰箱應(yīng)放置在通風(fēng)干燥的位置，避免陽光直射。
2、嚴(yán)格按照低溫儲存藥品的要求進(jìn)行冰箱存放。
3、冰箱內(nèi)放溫度計(jì)（禁止放置在冰箱門內(nèi)），冷藏室恒定在2-8℃之間，班班交接并登記。
4、冰箱內(nèi)的備用藥品應(yīng)建立登記本，包括名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等。備用藥品基數(shù)不宜過多。
5、冰箱應(yīng)指定專人管理、養(yǎng)護(hù)、定期檢查（每周檢查冰箱性能，使用500mg/L的含氯消毒液擦拭一次、除霜一次），發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)聯(lián)系相關(guān)部門維修。固定班次每天清潔，檢查整理物品并記錄簽名。
6、藥物分類存放，遵循藥品與非藥品、內(nèi)服與外用分開的原則，每類藥品都要有獨(dú)立的儲存箱或框，儲存箱外應(yīng)有醒目標(biāo)識。
7、抽吸剩余的藥液，如放在冰箱，要放在鋪好的`無菌盤內(nèi)，必須注明抽吸日期、時(shí)間、有效期、余量和開啟人。嚴(yán)格按照藥物說明書使用，配制過期及時(shí)廢棄。
8、若有血標(biāo)本、病理標(biāo)本應(yīng)封存保存在有蓋容器內(nèi)，與藥品分層放置。冰箱內(nèi)禁止放痰、便標(biāo)本和易燃易爆等物品。
9、冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料及非低溫保存的藥品。
10、應(yīng)急預(yù)案
�、乓蚬释蝗煌ｋ�，應(yīng)將溫控器旋至“�！钡奈恢没虬蔚綦娫床孱^，如很短時(shí)間恢復(fù)供電，應(yīng)5分鐘后再接電源。如事先通知停電，可在停電前1-2小時(shí)，把溫控器旋至“強(qiáng)冷”位置，也可取冰塊放在冷藏室的容器內(nèi)。若長時(shí)間停電，將藥品暫移至藥學(xué)部儲存。
�、迫舭l(fā)現(xiàn)冰箱溫度超出藥品保存所需的溫度范圍，應(yīng)通知藥學(xué)部門現(xiàn)場檢驗(yàn)和確定藥品能否繼續(xù)使用。
藥品管理制度13
1、實(shí)驗(yàn)室按照學(xué)期計(jì)劃采購化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管，實(shí)行崗位責(zé)任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標(biāo)志，對字跡不清的標(biāo)簽要及時(shí)更換，對過期失效和沒有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放，做到分類科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標(biāo)櫥卡。存放時(shí)無機(jī)物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機(jī)物可按官能團(tuán)分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。互相發(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封。
4、實(shí)驗(yàn)室不要長期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學(xué)藥品的'存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設(shè)有通風(fēng)櫥，藥品室負(fù)責(zé)人要定期打開通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設(shè)施，禁止吸煙和使用明火，負(fù)責(zé)人要定期檢查。危險(xiǎn)化學(xué)藥品按照危險(xiǎn)品管理制度執(zhí)行。
藥品管理制度14
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。
二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實(shí)行抽檢制度。
3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的'有效期。
2、由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負(fù)責(zé)人審核全部檢驗(yàn)記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質(zhì)量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
藥品管理制度15
一、目的
規(guī)范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運(yùn)輸及時(shí)，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過程對中藥飲片質(zhì)量的影響，保證配送到我公司門店的中藥飲片質(zhì)量。
二、適用范圍
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運(yùn)輸、配送環(huán)節(jié)的所有崗位人員。
三、依據(jù)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及國家有關(guān)藥品運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，特制定本制度。
四、職責(zé)
受委托企業(yè)、公司質(zhì)量管理部相關(guān)人員對此制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
五、委托承運(yùn)管理內(nèi)容
1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應(yīng)當(dāng)對受委托方配送中藥飲片的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合20xx版GSP要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的`方可委托。
2、委托配送中藥飲片應(yīng)與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。
2.1《中藥飲片運(yùn)輸服務(wù)協(xié)議》的關(guān)鍵內(nèi)容包括：運(yùn)輸工具、運(yùn)輸時(shí)限、提貨送達(dá)地點(diǎn)、操作人員、保證藥品質(zhì)量與安全的措施和責(zé)任等運(yùn)輸質(zhì)量要求，并明確賠償責(zé)任和賠償金額。
2.2公司質(zhì)量管理部應(yīng)要求并監(jiān)督受委托方嚴(yán)格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。
3、定期對受委托方的配送設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行審計(jì)，并將審計(jì)報(bào)告存檔；
3.1受托方運(yùn)輸質(zhì)量保障能力除符合GSP運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求外，還要符合公司相關(guān)的規(guī)章制度。
3.2運(yùn)輸工具必須有有效的檢定合格證和驗(yàn)證合格文件。
3.3對受托方審計(jì)的內(nèi)容應(yīng)包括：
3.3.1相關(guān)資質(zhì)證照：（道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等，運(yùn)輸特殊管理藥品的應(yīng)取得國家規(guī)定的相關(guān)運(yùn)輸資質(zhì)證明）
3.3.2質(zhì)量管理（組織機(jī)構(gòu)、管理制度、應(yīng)急機(jī)制）
3.3.3運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備（車輛數(shù)量、類型、車況、保險(xiǎn)）
3.3.4運(yùn)輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓(xùn)檔案）等。
3.3.5必要時(shí)，企業(yè)應(yīng)實(shí)地考察受托方質(zhì)量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓(xùn)檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。
4.3所有受委托運(yùn)輸人員都應(yīng)有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應(yīng)有記錄，實(shí)現(xiàn)配送過程的質(zhì)量追溯。中藥飲片運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少應(yīng)包括：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、送達(dá)時(shí)間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱、規(guī)格、件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應(yīng)至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫，填寫后交公司質(zhì)管部存檔。
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